Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano

Gianluca Trifirò

Con “Real World Evidence” si intendono le evidenze cliniche sull’utilizzo e i possibili effetti di una terapia così come risultano dall’analisi dei dati tratti dalla pratica clinica (i cosiddetti “Real World Data”).

Negli ultimi anni i dati di RWE sono sempre più utilizzati dai diversi stakeholders: dalle aziende farmaceutiche per la ricerca & sviluppo, dalla comunità medica per l’analisi della pratica clinica, dalle agenzie regolatorie per monitorare la sicurezza post-marketing. Non è sempre chiaro, tuttavia, a che cosa si riferisce il termine “Real World Evidence” nelle diverse accezioni e utilizzi, quali sono i punti di forza e quali le criticità.

Il volume “Real World Evidence e farmaci: razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano” si propone di fornire ai professionisti della sanità le informazioni essenziali per comprendere il tema e interpretare correttamente le analisi basate sui Real World Data.

Il volume, redatto dai maggiori esperti italiani in materia, affronta una prima parte introduttiva sulle definizioni e la metodologia di ricerca, per poi presentare i dati sul ruolo della RWE nelle diverse fasi del farmaco e in diverse aree terapeutiche.

È il primo testo sulla Real World Evidence nel contesto italiano.

Questo testo è in fase di lavorazione. Se vuoi avere informazioni sulla sua pubblicazione, contatta Rossella Iannone al seguente indirizzo email: r.iannone@seedstm.com

Sommario

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    Real World Evidence vs. Real World Data: definizioni e razionale
    Gianluca Trifirò, Ylenia Ingrasciotta
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    Fonti dati per la Real World Evidence: le banche dati amministrative
    Rosa Gini
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    Banche dati di medicina generale ed esperienze loco-regionali su raccolta e analisi dati di Real World
    Gianluca Trifirò, Janet Sultana, Valentina Ientile, Andrea Pierini
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    Registri di monitoraggio dei farmaci AIFA
    Entela Xoxi
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    Metodologie per la conduzione di studi Real World sui farmaci
    Anna Cantarutti, Matteo Franchi, Federico Rea, Giovanni Corrao
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    Trial clinici pragmatici
    Annalisa Capuano, Cristina Scavone
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    Ruolo della Real World Evidence nello sviluppo pre-marketing di farmaci e dispositivi medici
    Giampiero Mazzaglia, Lorenzo G. Mantovani
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    Limiti dei trial clinici randomizzati e ruolo della Real World Evidence nella fase post-marketing dei farmaci
    Paola Cutroneo, Janet Sultana
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    Real World Evidence nella popolazione pediatrica
    Carmen Ferrajolo
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    Real World Evidence in ambito geriatrico
    Vincenzo Brandi, Davide Vetrano, Graziano Onder
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    Real World Evidence in gravidanza
    Antonio Clavenna
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    Real World Evidence nelle valutazioni sui farmaci generici e biosimilari
    Gianluca Trifirò, Ylenia Ingrasciotta
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    Real World Evidence per rispondere ai quesiti del mondo regolatorio
    Valeria Belleudi, Francesco Trotta, Roberto Da Cas, Antonio Addis